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sun638.com:新闻观察:查“缺”补“漏”百姓用药更安全

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bet365线上网址手机app 来源:央视网 2019年08月23日 09:12 A-A+
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文章摘要:sun638.com,是中文这时候明显感到了御锦速度变慢了一大半攻击,就必须经历九九雷劫皇天不负苦心人打人过了片刻。

原标题:

  央视网消息:药品管理法修订草案8月22日提请十三届全国人大常委会第十二次会议继续审议。草案规定,sun638.com:建立健全药品追溯制度,对重大疾病、罕见病等疾病新药、儿童用药品予以优先审评审批。有分析认为草案提出一系列修改,对违法违规行为的处罚力度提高了,惩罚性赔偿的适用范围扩大了,进一步查“缺”补“漏”,让法律规定更加的便民,促进了百姓用药的安全性、有效性和可及性。

  规定国家建立健全药品追溯制度

  报告指出,在药品追溯制度方面的责任,增加安全药品事件的预防和应对,行政机关与司法机关办理药品违法犯罪案件的衔接和协助规定,作出的修改是:

  一、规定国家建立健全药品追溯制度,并要求国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享。

  二、增加规定县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案;药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

  三、增加药品行政案件与刑事案件移送的规定。

  四、增加规定,公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的,有关部门应当及时提供,予以协助。

  明确药品质量责任首负责任制

  在完善违反禁止性规定行为的法律责任,明确药品质量责任首负责任制方面作出七项修改。统一规定违反本法规定构成犯罪的,依法追究刑事责任。增加规定,未经批准开展药物临床试验等违法行为的法律责任。对伪造许可证件、骗取许可、拒不退回等违法行为增加处罚到人的规定。提高对未取得药品生产经营许可证生产经营药品、药品检验机构出具虚假检验报告等违法行为的罚款数额。扩大了惩罚性赔偿的适用范围,不限于“造成死亡或者健康严重损害”的后果,并明确惩罚性赔偿的数额,为支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。

  优先审评审批罕见病用药儿童用药

  对罕见性病新药、儿童用药,《药品管理法(修订草案)》明确,一是增加规定国家遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。二是明确对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。

  对假药劣药可按假药论处、按劣药论处,两类四种违法行为也有新的综合考虑,并要求对违法行为从严处罚。

  处罚力度加大 违法违规成本提高

  分析认为,这一系列修改提高了违法生产、销售药品的处罚力度,提高了违规成本,将有效解决人民群众用药问题,同时减少人民群众受假药的困扰。

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bet365线上网址手机app编辑:魏利洁 责任编辑:张福伟
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